Abrir – Modelo de Solicitud de Registro Sanitario

Modelo de Solicitud de Registro Sanitario para ser usado y personalizado en WORD y PDF


A continuación se presenta un ejemplo de un modelo de solicitud de registro sanitario:

Fecha: [Fecha de envío de la solicitud]

Nombre del remitente: [Nombre del solicitante]

Dirección: [Dirección del solicitante]

Teléfono: [Número de teléfono del solicitante]

Correo electrónico: [Correo electrónico del solicitante]

Autoridad Competente de Registro Sanitario

[Dirección de la Autoridad Competente]

Estimado/a señor/a,

Por medio de la presente, [Nombre del solicitante] solicita amablemente la obtención del Registro Sanitario para el producto / sustancia / dispositivo médico / alimento que se detalla a continuación:

  1. Nombre del producto: [Nombre del producto]
  2. Descripción detallada del producto: [Descripción del producto]
  3. Composición: [Lista de ingredientes o componentes del producto]
  4. Uso pretendido: [Explicación del uso y/o aplicación del producto]
  5. Información sobre el fabricante: [Nombre del fabricante y su dirección]
  6. Número de lote (si corresponde): [Número de lote del producto]
  7. Fecha de vencimiento (si corresponde): [Fecha de vencimiento del producto]

Adjunto a esta solicitud, se encuentran los siguientes documentos e información requerida por la legislación vigente:

  • Copia del certificado de inscripción en el Registro Nacional de Personas Jurídicas (en caso de personas jurídicas) / copia de la cédula de identidad (en caso de personas físicas)
  • Copia del contrato de arrendamiento o de propiedad del local donde se fabricará o almacenará el producto
  • Informe de buenas prácticas de fabricación
  • Informe de análisis de laboratorio del producto
  • Estudio de seguridad y/o eficacia del producto (según corresponda)
  • Copia del etiquetado del producto, incluyendo toda la información obligatoria establecida por la autoridad sanitaria
  • Información sobre el proceso de fabricación del producto

Se solicita revisar la documentación adjunta y llevar a cabo el proceso de evaluación correspondiente para la obtención del Registro Sanitario. Agradeceremos cualquier retroalimentación o aclaración adicional que se requiera para avanzar en este trámite.

Quedamos a disposición para cualquier consulta o encuentro que consideren necesario y agradecemos de antemano su atención a esta solicitud.

Atentamente,

[Nombre y cargo del remitente] [Firma]

Es importante tener en cuenta que este modelo solo es un ejemplo general y deberá ser adaptado a la legislación y requisitos específicos de cada país o autoridad competente en materia de registros sanitarios. Además, se recomienda verificar con dicha autoridad los formularios y documentos necesarios para la solicitud, así como los procedimientos y plazos establecidos.

 

Plantilla Modelo de Solicitud de Registro Sanitario para ser usado y personalizado en formato WORD y PDF